中國人口占世界20%,但肝癌患者占了50%以上,其罪魁禍?zhǔn)拙褪锹愿窝撞《靖腥尽?/p>
70%以上的肝癌患者都是肝炎病毒攜帶者。
說起肝炎病毒,很多人都知道乙肝病毒和它的危害,絕大多數(shù)小孩出生都強制接種乙肝疫苗。但對于另外一種,丙肝病毒,了解的人鳳毛麟角。
相信很多人和我一樣,第一次聽到“丙肝”的時候,第一反應(yīng)是:餅干?
但“丙肝”可不是鬧著玩兒的。長期不治療的話,15-20%有可能發(fā)展為肝硬化。
據(jù)估計,中國有高達1000萬丙肝病毒攜帶者,但絕大多數(shù)渾然不知。目前中國只有約2%攜帶者接受了治療。不少人就不知不覺慢慢走向肝硬化,甚至肝癌的道路。
丙肝,是隱形殺手,被忽視的定時炸彈。
丙肝還有個和乙肝不同的難點:目前沒有疫苗,無法徹底預(yù)防。
傳統(tǒng)以注射干擾素與利巴韋林聯(lián)合用藥為主的治療方案,周期長(48周),禁忌癥多,很多人無法接受,而且效果有限,治愈率徘徊在40%-70%。
有更好的辦法么?
幸運的是,最近幾年,新藥開發(fā)中最大的革命性突破之一,就是新型丙肝藥物,“直接抗病毒藥物(DAA)”的出現(xiàn)。它們不僅帶來了非常高的治愈率,而且使用周期短(12-24周),副作用小,可以口服,使用方便。
一下子,丙肝不再是老大難。但這還不夠,因為丙肝病毒有個特點:種類多,而且容易突變,這正是長期以來丙肝疫苗無法研制的根本原因。
也是因為這個,雖然單個DAA效果已經(jīng)不錯,但丙肝病毒容易對其產(chǎn)生耐藥性,有些患者無法受益。
怎么辦呢?有辦法!有幾家公司在第一代DAA藥物基礎(chǔ)上,開發(fā)出了效果更好的的組合療法(DAAs)。組合療法的核心是同時使用2-3個直接針對丙肝病毒、但機理不同的DAA藥物。
舉個例子,美國有個叫艾伯維的公司開發(fā)了一個3D療法,已經(jīng)在美國上市。它使用三種不同的有效藥物,一個抑制病毒復(fù)制,一個抑制病毒蛋白合成,一個抑制病毒組裝和釋放,把他們混合在一起,三箭齊發(fā),就能全方位消滅丙肝病毒。
組合療法有兩大優(yōu)勢:
1:提高殺傷病毒效率,縮短治療周期。
2:有效防止因病毒突變而導(dǎo)致的耐藥和復(fù)發(fā)。因為躲過一種藥容易,同時躲過三種藥很難。
這樣針對同一疾病,多角度治療的組合療法,是所有復(fù)雜疾病,包括癌癥治療的夢想和發(fā)展方向。丙肝治療走在了前面。
不同公司開發(fā)了多種不同的組合療法,但結(jié)果都蠻驚人的,臨床治愈率(也叫持續(xù)病毒性應(yīng)答)通常都在90%以上!
科學(xué)改變世界!
DAA丙肝藥物已經(jīng)在歐美上市。據(jù)我所知,包括3D治療方案在內(nèi)的10種有明顯臨床優(yōu)勢的DAA藥物,已經(jīng)被中國藥監(jiān)局列入優(yōu)先審評程序,預(yù)計2017年就會上市。這下,各位患者就不用千里迢迢,冒險跑到印度去買藥了。
問題來了,既然有多個選擇,那中國患者應(yīng)該選擇哪一種呢?
要回答這個問題,大家首先得知道:丙肝有多種亞型(從1到6),而不同亞型的最優(yōu)治療組合是不同的。因此,在治療丙肝之前一定要做基因型檢測!
用錯了藥的話,不僅效果不好,而且還會影響后續(xù)治療。
中國和美國患者的丙肝基因型不同。中國主要是1型,尤其是1b亞型,占了患者總數(shù)60%左右。
所以問題變成了:哪一種治療方式對1b亞型效果最好呢?
從目前臨床數(shù)據(jù)來看,不同公司的多種組合療法都能達到90%,甚至95%以上的12周持續(xù)病毒性應(yīng)答。我前面舉的3D療法例子,在以往歐美臨床試驗中,1b亞型的病毒應(yīng)答率接近100%。它在中國的臨床試驗剛剛結(jié)束,數(shù)據(jù)近期已在美國肝病年會上公布,再次證實了12周持續(xù)病毒應(yīng)答達到100%,且安全性和耐受性良好。
從純科學(xué)上,95%和100%差異或許不是那么大,但對患者心理來說,100%的應(yīng)答率挺重要的,因為誰也不愿意成為少數(shù)的幾個例外。
?。ㄗⅲ?2周持續(xù)病毒性應(yīng)答,是指治療結(jié)束后第12周,檢測不到病毒基因。通常視為臨床治愈。)
除了病毒亞型,選擇丙肝藥物有幾個重要因素要考慮:患者是否有肝硬化,是否腎功能不全,是否已經(jīng)接受過別的治療,等等??傊?,對丙肝,我們也講“精準(zhǔn)治療”。
我之所以看好3D療法在中國的前景,是因為結(jié)果顯示,無論患者以往是否接受過干擾素抗病毒治療,是否有代償性肝硬化,在接受為期12周的3D治療后持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答都接近100%,實現(xiàn)臨床治愈。而且沒有患者因不良反應(yīng)停藥。
丙肝藥物還有改進空間,比如開發(fā)對各種亞型都有效的泛基因型藥物,進一步縮短治療周期,降低費用的高效藥物,等等。各大公司現(xiàn)在都在研發(fā)泛基因型的下一代產(chǎn)品,它們的治療周期將更短(8周)。
這些方案都計劃在中國進行臨床試驗,如果上市,將進一步造?;颊?。
最后,另一個不能忽視的大問題是費用。再好的藥,用不起也是白搭。
丙肝治療在歐美是及其昂貴的,一片藥7000人民幣!一個療程超過50萬人民幣??紤]到丙肝感染者多數(shù)家庭收入偏低,如何保證他們能用上藥,是個巨大挑戰(zhàn)。希望政府通過和藥廠協(xié)商,能實現(xiàn)商業(yè)利益和患者健康雙贏。
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