近年來,隨著社會科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,國內(nèi)外艾滋病檢測技術(shù)也有了較大進(jìn)展,新的檢測策略也不斷出現(xiàn),也給HIV檢測帶來便捷的同時(shí)也給也提出了新的挑戰(zhàn)。正因如此《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》自1997年頒布第一版以來,2004年、2009年、2015年和2020年進(jìn)行了修訂更新,每次規(guī)范修訂都結(jié)合我國艾滋病檢測的需要,緊跟國內(nèi)外檢測技術(shù)進(jìn)展,引進(jìn)新的技術(shù)方法、策略和標(biāo)準(zhǔn),最大程度的滿足艾滋病檢測工作需要。2020年4月27日由中國疾病預(yù)防控制中心批準(zhǔn) [中疾控辦發(fā)(2020)30號]的《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2020年版)》,目前已下發(fā)至全國艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室及有關(guān)單位。
《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2020年版)》主要涉及以下4個(gè)方面的修訂、增補(bǔ)和完善:第一新增了檢測總流程圖、檢測樣本類型、自我檢測及傳遞檢測流程、輸入性抗體核酸檢測及流程及HIV-2核酸檢測;第二優(yōu)化了抗體檢測流程和不確定結(jié)果的隨訪要求;第三強(qiáng)化了核酸檢測的診斷價(jià)值和生物安全;第四完善了新發(fā)感染檢測策略、核酸檢測策略及嬰幼兒診斷及各類檢測報(bào)告。
HIV檢測是艾滋病防治工作的重要環(huán)節(jié),篩查檢測是知曉HIV感染狀況的途徑,先進(jìn)的檢測技術(shù)是實(shí)現(xiàn)HIV感染早期診斷的關(guān)鍵,擴(kuò)大檢測也是我國艾滋病防治的長期策略,只有及時(shí)發(fā)現(xiàn)和診斷HIV感染者,才能啟動(dòng)抗病毒治療,減少HIV傳播并改善患者的預(yù)后。
在實(shí)際工作中從事艾滋病臨床診斷的醫(yī)生及實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)人員必須了解以下三個(gè)文件:《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》是臨床診斷艾滋病的依據(jù),《中國艾滋病診療指南》是臨床診斷和選擇各項(xiàng)臨床檢測指標(biāo)的指引,《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》是實(shí)施各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測的標(biāo)準(zhǔn)流程和策略。臨床醫(yī)生了解《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》可以更好地利用和有效選擇各項(xiàng)檢測方法,實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)人員了解《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》可以更好地了解臨床需求,為診斷提供精準(zhǔn)技術(shù)支持。
但還需注意,驗(yàn)室檢測的基本原則是先做篩查試驗(yàn),篩查試驗(yàn)陰性的,直接提供陰性結(jié)果報(bào)告,但篩查試驗(yàn)有反應(yīng)的樣本不能直接給出陽性結(jié)果報(bào)告,必須進(jìn)一步做補(bǔ)充試驗(yàn)和確證實(shí)驗(yàn)。根據(jù)2020版《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》,補(bǔ)充試驗(yàn)可以選擇抗體檢測,也可以選擇核酸檢測??贵w補(bǔ)充試驗(yàn)即抗體確證陽性可以作為診斷HIV感染的依據(jù),核酸檢測陽性也可以作為診斷HIV感染的依據(jù)。同時(shí)需注意選擇核酸定性檢測,其結(jié)果為陽性可以直接報(bào)告陽性,但選擇核酸定量檢測作為診斷依據(jù)需要檢測值大于等于5000拷貝,5000拷貝以下的需要進(jìn)行第二次檢測或2-4周后隨訪。若檢測值在檢測線以上但≤5000拷貝/ml建議重新采樣檢測,此時(shí)臨床醫(yī)生需結(jié)合流行病學(xué)史、CD4+、CD8+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)或HIV抗體隨訪檢測結(jié)果等進(jìn)行診斷或排除診斷。
綜上所述,在實(shí)際工作中,我們的臨床診斷醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)人員需認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格依據(jù)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》、《中國艾滋病診療指南》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2020年版)進(jìn)行艾滋病的檢測和診斷。
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